用魔法打败魔法!粪便胶囊迎战1型糖尿病的胃肠难题

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粪菌移植(FMT)作为近年来备受关注的治疗策略之一,它是将从健康供体粪便中获得的肠道菌群通过多种方式引入患者肠道内,来改善患者肠道菌群的组成和代谢能力,进而通过肠肝轴、脑肠轴等连接的生态系统,改善多个系统的疾病预后。

 

图源:粪菌移植(FMT)胶囊制备示意图

糖尿病,尤其是1型糖尿病患者常常面临多种胃肠道不适,如长期的恶心、呕吐、腹胀等症状,这些问题严重影响了他们的生活质量。然而,现有的治疗手段往往效果有限。近期,一篇名为「Faecal microbiota transplantation for patients with type 1 diabetes and severe gastrointestinal neuropathy (FADIGAS): a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial」的文章发表在Lancet子刊,首次将FMT这一新兴疗法应用于1型糖尿病中度至重度胃肠病患者,显示出较好的临床效果。

 

文章来源:https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(24)00579-0/fulltext

研究方法

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的初步临床试验,旨在评估FMT对1型糖尿病患者中度至重度胃肠症状的疗效。研究将符合条件的成人患者按1:1的比例随机分配至FMT或安慰剂组。FMT组患者单剂量服用约25粒含有50克粪便的胶囊,而安慰剂组的胶囊则包含甘油、生理盐水和食用色素。所有患者在第二次干预时都接受了FMT治疗。主要终点是第一次干预后1周内2级及以上不良事件的发生数量。次要终点包括治疗后4周的胃肠症状改善情况和生活质量评估。

研究结果

1. 基线患者特征

该研究纳入了20名符合标准的1型糖尿病患者,按1:1随机分为FMT组和安慰剂组。患者中6名男性、14名女性,年龄中位数为46岁(IQR:32-52),糖尿病病程中位数为31年(IQR:19-36)。患者普遍存在较重的糖尿病相关神经病变和胃肠症状,基线时COMPASS-31评分中位数为49(IQR:30-55),GSRS-IBS评分中位数为59(IQR:54-69)。有10名患者(59%)胃排空时间延长,中位时间为17小时56分钟(IQR:1.47-39.40)。

2. 不良事件

首次干预期间,共报告26例2级或以上的不良事件。FMT组4名患者报告7例不良事件,安慰剂组5名患者报告19例,两组之间每名患者的不良事件相对风险(RR)为0.80(95%CI:0.30-2.13)。第二次干预时,所有患者均接受FMT,报告了18例2级或以上不良事件,两组的不良反应RR为1.66(95%CI:0.54-5.17)。最常见的不良事件为恶心、腹痛、腹胀和疲劳。5例严重不良事件均与研究治疗无关。

3. 胃肠症状

首次干预后,FMT组的GSRS-IBS评分显著下降,从基线的58降至35,而安慰剂组从64降至56(P=0.01)。第二次干预中,FMT组的评分进一步降至48(P=0.04),并在疼痛和腹胀的分项得分上有更明显的改善。

4. 生活质量

FMT组的IBS-IS评分从基线的108增至140,而安慰剂组接受安慰剂治疗后从77增至92(P=0.02)。后续安慰剂组经FMT治疗后评分增至129,但分项得分变化未达统计学显著性。

5. 近端胃肠道症状

FMT组的PAGI-SYM评分从基线的42降至25,安慰剂组从47降至41(P=0.03)。FMT组在腹胀和上腹痛的改善上优于安慰剂组,但恶心、餐后饱胀感和下腹痛的分项得分无显著差异。

 

问卷得分及分项得分

6. 微生物群落多样性变化

为了评估FMT对患者微生物群的影响,研究人员比较了基线与首次干预后四周的患者微生物群多样性。结果显示,FMT显著改变了患者的肠道微生物群多样性,表现为α和β多样性的显著变化。

讨 论

该研究初步验证了FMT在1型糖尿病患者,尤其是伴有严重胃肠症状的患者中的治疗潜力。FMT显著改善了患者的胃肠症状,并提升了生活质量。同时,FMT对肠道微生物群的α和β多样性产生了显著影响,提示肠道微生物组成的变化可能与治疗效果相关。

作为一种新兴疗法,FMT已被广泛用于治疗复发性艰难梭菌感染,并逐渐扩展到其他疾病。尽管本研究显示FMT具有良好的安全性和疗效,但由于样本量较小且为初步试验,其结果尚难以推广。研究中使用了多个供体的粪便,可能导致结果的差异。因此,未来研究应进一步探索不同供体及患者个体特征对FMT疗效的影响。

总 结

该研究首次验证了FMT在1型糖尿病患者中应用的安全性和疗效,FMT不仅显著改善了患者的胃肠症状,还有效提高了生活质量,且能够引起肠道微生物群的显著变化。该研究为未来FMT在1型糖尿病患者中的应用提供了有力的临床证据,但仍需进一步的大规模研究验证其长期效果及安全性。

 

参考文献

1.马磊,邢卉春,粪菌移植临床应用规范及前景.中国医学前沿杂志(电子版).2024;16(01) : 8-12. 

2.Høyer, Katrine Lundby et al. Faecal microbiota transplantation for patients with diabetes type 1 and severe gastrointestinal neuropathy (FADIGAS): a randomised, double-blinded, placebo-controlled trial. eClinicalMedicine, Volume 79, 103000.

声明:本文提供的信息仅供参考,不构成医疗建议。本文内容是基于现有的医学研究和临床实践,旨在为医生提供专业领域的知识更新和教育目的。在实施任何医疗程序、治疗方案或健康计划时,医生应依赖自己的专业判断,并考虑患者的个体情况。
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