肝炎防控新征程：全国调查揭示中国儿童HBsAg阳性率仅0.30%，未来可期！

乙型肝炎病毒（HBV）一直是全球健康的重大威胁之一，也是导致肝硬化、肝癌及病毒性肝炎相关死亡的主要原因之一。1992年，我国开始广泛推广乙肝疫苗接种，并通过一系列母婴传播阻断措施显著减少了新生儿乙肝感染的发生。然而，尽管乙肝疫苗在防控新发感染方面成效显著，仍有大量的慢性乙型肝炎（CHB）感染者面临疾病进展的风险。2020年，第四次全国血清流行病学调查对15岁以上的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性人群首次进行了全面的临床评估，以评估这些感染者的肝病状况及医疗管理现状，该研究结果近期发表在了Lancet子刊上。该研究为我国乙肝感染者的医疗管理提供了重要参考，同时对全球乙肝防控策略的制定具有重大意义。

研究设计

该研究为中国国家疾病监测点（DSPs）开展的四次全国性横断面血清流行病学调查，旨在评估中国不同年龄段人群中乙型肝炎病毒（HBV）感染的流行情况。调查地点覆盖中国31个省份，研究时间分别为1992年、2006年、2014年和2020年，最新一次调查于2020年11月至12月进行，针对1-69岁居民，采用分层三阶段随机抽样方法。样本量通过不同年龄段的分层随机抽样确定，目标人群需在DSPs所在地居住超过6个月。血样检测在国家病毒病控制和预防所的实验室进行，主要检测HBsAg、抗HBV表面抗原和抗HBV核心抗原，异常样本通过进一步检测确认。

主要结局为HBsAg阳性率，次要结局包括ALT、AST等检测结果。统计分析采用SAS9.4版本，数据加权并与2020年人口普查数据校准，以确保结果的代表性。

研究结果

1. 响应率

在2020年的调查中，计划样本量为90,200人，但为了应对不同年龄组的样本流失，目标样本量增加到128,240人。最终共有91,971人参与了现场调查，其中44人因调查问卷不完整被排除，31人因血液样本缺失被排除，最终有效样本为91,896人。

2. HBsAg阳性率的变化

● 中国人群中HBsAg阳性率从1992年的9.72%下降到2020年的5.86%。

● 儿童中HBsAg阳性率显著下降：在2006年、2014年和2020年，1-4岁儿童的HBsAg阳性率分别为0.96%、0.32%和0.30%，较1992年分别下降了90.07%、96.69%和96.89%。

● 2020年35岁以上人群的HBsAg阳性率与之前的调查结果相似。在生育年龄段（15-49岁）的女性中，HBsAg阳性率显著下降：从1992年的8.18%降至2006年的6.61%，并在2020年进一步降至5.87%。特别是在生育高峰年龄段（20-29岁和30-39岁）的女性中，1992年这两个年龄段的HBsAg阳性率分别为8.09%和8.17%，到2020年分别下降到2.83%和5.89%，相对于1992年分别减少了65.02%和27.91%，相对于2006年分别减少了60.91%和12.87%。

1992年至2020年中国按年龄分组的HBsAg（乙型肝炎表面抗原）流行率及其置信区间

注：1992年的流行率未加权；2006年、2014年和2020年的流行率经过加权，具有全国代表性

3. HBV疾病负担与感染者的疾病状态

● 在2020年的调查中，研究人员尝试对4236名HBsAg阳性且年龄≥15岁的个体进行随访评估以进行医学检查和诊断分期，最终评估了2977人（70.28%）。

● 77.63%（2311人）被诊断为HBsAg携带者（包括慢性HBV携带状态和非活动性HBsAg携带状态），19.25%（573人）被诊断为CHB，1.01%（30人）有肝硬化证据，0.17%（5人）有肝细胞癌（HCC）证据。

● 15岁及以上的HBsAg阳性个体中，加权后的HBsAg携带者比例为78.03%，CHB的比例为19.63%，肝硬化为0.84%，疑似HCC为0.15%。

4. HBV感染者的医疗服务覆盖率

在2977名HBsAg阳性个体中，1801人此前通过筛查或检测知晓自己的HBsAg阳性状态，加权后的筛查或检测比例为59.78%。在这些已知阳性的个体中，681人有抗病毒治疗指征，加权比例为38.25%，其中106人已开始抗病毒治疗，加权比例为17.33%。

2020年中国HBsAg（乙型肝炎表面抗原）阳性人群的健康护理情况

注意：调查加权结果进一步按性别和年龄加权。各百分比的分母是其左侧柱图对应的N值

总 结

本研究通过全国性血清流行病学调查，确认中国在控制新型乙型肝炎病毒（HBV）感染方面持续取得进展。2020年，HBsAg在普通人群中的阳性率降至5.86%，而1至4岁儿童的阳性率降至0.30%，显示出母婴传播预防工作的有效性。调查估计，中国有约7500万人感染HBV，其中3000万人并不知晓自己的感染状态，因而未能接受临床诊断和必要的治疗。在已知感染者中，1700万人需要抗病毒治疗，但仅有300万人正在接受治疗。

研究还发现，母婴传播是中国慢性HBV感染的主要来源，因此加强对HBsAg阳性孕妇的管理尤为重要。调查结果提示，尽管HBV检测和治疗的覆盖率有所提升，但仍需进一步努力以达到WHO设定的2030年目标，确保90%的HBV诊断率和80%的抗病毒治疗率。

该研究也对临床医生具有重要意义，强调了及时诊断和治疗的必要性，尤其是在母婴传播防控方面，提供了数据支持以优化临床实践和政策制定，从而更有效地降低HBV相关疾病负担。

参考文献

Hui Z, Yu W, Fuzhen W, Liping S, et al. New progress in HBV control and the cascade of health care for people living with HBV in China: evidence from the fourth national serological survey, 2020. Lancet Reg Health West Pac. 2024 Sep 14;51:101193. doi: 10.1016/j.lanwpc.2024.101193.