重磅!5款新冠病毒抗原自测产品今日正式上市,三类人群可居家检测

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国家卫健委网站3月11日消息

国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情

联防联控机制综合组印发通知

决定在核酸检测基础上

增加抗原检测作为补充

并组织制定了

《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》

(简称《方案》)


5款新冠抗原自测产品正式上市

据央视新闻客户端消息,3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此5款新冠抗原自测产品正式上市。

抗原检测究竟是什么?

国务院联防联控机制决定

在核酸检测基础上增加抗原检测

此举释放出哪些信号?

什么是抗原检测,它与我们目前做的核酸检测有什么区别呢?

目前,新冠病毒的检测方法主要包含核酸检测、抗体检测、抗原检测几种。

上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时指出,抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。

这两个检测略有不同,抗原的检测方法,是从抗体出发去测衣服,综合特异性之后,就可以让病毒显示出来;而核酸检测更为复杂,需要通过扩增来完成,因为有了扩增的环节,核酸检测的敏感性会更高,但相应的获得结果需要的时间就更长。

各个检测方法兼具优缺点:核酸检测具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点,是目前国内新冠病毒的主要检测方法,但是这种检测方法耗时长、需要专业医护人员操作,不适用于常规普查;

而新冠抗原检测简单易行,所需仪器要求不高,也无须专业医师指导,通常是鼻腔拭子采样,15-20 分钟即可得出结果,可以在居民家庭内部快速完成,能有效降低接触暴露风险,减少对医院等资源占用。

需要注意的是,抗原检测的准确性不如核酸检测。如果它的检测结果呈现“阴性”,可以认为被检测对象目前未感染新冠病毒;但假如检测结果为“阳性”,那需要再做核酸确认。换言之,核酸检测才是金标准。

概括来讲,新冠抗原居家检测更适用于居家场景进行普筛,快速、低成本筛查出疑似患者,尤其是疫情管控放开后的大范围自筛自查,是对核酸检测的有效补充。

抗原检测适合什么人群呢?

据《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(简称《方案》)要求,有三类人员可做抗原检测:

1.到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。

2.隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。

3.有抗原自我检测需求的社区居民。

值得注意的是,《方案》指出,基层医疗卫生机构在接诊有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员时,具备核酸检测能力的机构,应当首选进行核酸检测;不具备核酸检测能力的,进行抗原检测。而有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员,应首选核酸检测。

当出现抗原检测阳性时,该如何处理呢?

《方案》指出,基层医疗卫生机构应当立即向辖区疾控部门报告,由急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将抗原阳性人员转运至设置发热门诊的医疗机构进行核酸检测。

而抗原检测阴性人员,基层医疗卫生机构应当予以对症治疗、嘱其居家观察,自就诊当日起连续5天每天进行一次抗原检测,避免社交活动,正确佩戴口罩,勤洗手勤通风。抗原结果一直阴性、直至症状消失的,可不采取其他干预措施。

如何获得抗原检测试剂?

《方案》提出,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

《方案》还指出,当居民自检发生抗原检测阳性的,不论是否有呼吸道、发热等症状,居民应当立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。

阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。

新冠抗原自测政策的落地,对于国内防疫体系的完善,无疑是重大里程碑,让人们疫情持续期间的生活更为便利,更给提早布局的检测企业提供了业绩增长的广阔空间。

丨文章来源:央视新闻客户端、澎湃新闻、羊城晚报、经济观察网、动脉网

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