TIGHT K研究：心脏术后补钾预防房颤，3.6 mEq/L血钾阈值非劣于现行标准

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心脏手术后补钾以维持高正常血钾浓度是预防术后房颤的常规策略。本研究结果提示，CABG术后采取较宽松的补钾策略（血钾阈值3.6 mEq/L）与现行的严格策略（阈值4.5 mEq/L）相比，在预防房颤效果上相当，成本效益更为优越。

心脏手术后房颤（AFACS）是最常见的术后并发症之一，影响约30%的冠状动脉搭桥手术（CABG）患者。AFACS与短期和长期发病率、早期和晚期死亡率、重症监护和住院时间延长以及医疗成本增加有关。尽管维持高正常血钾浓度（≥4.5 mEq/L）是许多中心预防AFACS的常规做法，但这种做法缺乏有效性证据，存在风险，并且成本较高。本研究旨在探讨宽松的血钾控制（仅在血钾浓度低于3.6 mEq/L时补充钾）在心脏手术后预防AFACS方面是否不劣于严格控制的策略（血钾浓度低于4.5 mEq/L时补充钾）。

研究设计

本研究（TIGHT K）为开放标签、非劣效性、随机临床试验，在英国和德国的23个心脏外科中心进行。研究对象为计划接受单纯CABG手术的无房性心律失常史的成年患者。患者随机分配至两个策略组：严格组（在血钾低于4.5 mEq/L时补充钾）和宽松组（在血钾低于3.6 mEq/L时补充）。所有患者均佩戴可移动心律监测器（AHRM）。

主要终点是CABG手术后120 h内或出院时临床检测和心电图确认的新发AFACS。非劣效性定义为新发AFACS的风险差异，单侧97.5%置信区间上限小于10%。次要终点包括其他心律相关事件、临床结局和干预相关成本。 为数据采集和报告的目的，术后120 h被划分为每24 h一个阶段，称第1至第5阶段。

研究结果

研究共纳入1690例患者（平均年龄65岁；女性256例[15%]）。

1. 主要终点结果

在严格组和宽松组中分别有219例患者（26.2%）和231例患者（27.8%）达到主要终点。两组之间的风险差异为1.7%（95% CI, −2.6%至5.9%）。宽松组在预防AFACS方面不劣于严格组。

针对主要终点的非劣效性分析，调整了患者年龄、性别和地点

2. AHRM检测结果

经AHRM检测，宽松组中有220例患者（32.2%，有147例患者数据缺失）被检测出AFACS；严格组中233例患者（33.1%，有133例患者数据缺失）被检测出AFACS。更宽松的钾补充策略下，AHRM检测到的AFACS发生率没有显著增加。

3. 次要终点结果

两组间任何方式检测到的至少1次AFACS发作的发生率、非AFACS心律失常、住院死亡率或住院时间方面均无显著差异。这进一步证实了宽松钾补充策略的有效性和安全性。

针对次要终点的非劣效性分析，调整了患者年龄、性别和地点

4. 医疗成本分析

宽松组的平均成本显著低于严格组（平均差异：111.89美元[95% CI, 103.60-120.19美元]；P < 0.001）。这表明，通过调整钾补充的阈值不仅可以减少不必要的医疗干预，还可以显著降低医疗成本。

A. 钾补充频率（第1至第5阶段期间，或至出院/达到主要结局）

B. 各治疗组第1至第5阶段的平均血钾水平

5. 安全性和耐受性

两组在住院死亡率、重症监护和医院住院时间方面均未显示出显著差异，表明宽松钾补充策略并未增加患者的安全风险。

6. 患者依从性和治疗一致性

研究还评估了患者对治疗的依从性以及治疗的一致性。虽然在两组中都观察到了一定程度的非依从性，但这些非依从性并未显著影响研究结果。

讨论

本研究证实，在预防心脏手术后房颤方面，采取较为宽松的钾补充策略（血钾浓度阈值3.6 mEq/L）与现行的较为严格的策略（阈值4.5 mEq/L）相比，不仅在预防房颤效果上相当，而且在成本效益上更为优越。这在血钾水平管理方面为临床医生提供了有价值的参考，在医疗资源有限的现实背景下尤为重要。

由于开放标签的设计，本研究可能存在检测和报告偏差。此外，研究限于接受单纯CABG手术的患者，其结论可能无法直接推广到其他类型的心脏手术患者。未来需要在不同类型心脏手术患者中进一步验证这些发现，并探索不同钾补充策略对其他患者群体的长期影响。

参考文献

O'Brien B, Campbell NG, Allen E, et al. Potassium Supplementation and Prevention of Atrial Fibrillation After Cardiac Surgery: The TIGHT K Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024;322(8):743-751. doi:10.1001/jama.2024.17888.