定了！我国首个新冠口服药投入使用！这种药也用于治疗艾滋

据8月11日新闻报道，首款国产新冠口服药阿兹夫定片（Azvudine）已开始投入应用，近日已陆续运抵海南、新疆等地。

阿兹夫定是我国首个获批上市、拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠病毒肺炎小分子口服药物。

目前，阿兹夫定片的定价已明确。按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。与已上市的新冠治疗药物相比，该药具有较大的价格优势。

8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称，将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。

根据《诊疗方案》，阿兹夫定片应在医师指导下严格按说明书用药，用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。按照最多服用14天来算，一个疗程需服用两盒，约花费540元。

此前，阿兹夫定获批与其他逆转录酶抑制剂联用治疗成年Ⅰ型艾滋病毒感染患者。此次为附条件批准新增适应证，用于普通型新冠病毒肺炎（COVID-19）成年患者的治疗。

7月25日，根据《药品管理法》相关规定，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片成为首个获批上市的国产新冠口服药。

双靶点抑制剂，阻断病毒复制

阿兹夫定是一种双靶点抑制剂药物，不仅可以阻断核苷类逆转录酶，还能抑制艾滋病毒的Vif辅助蛋白。其作用机制，是通过抑制HIV等RNA病毒复制，来达到抗病毒的效果。

阿兹夫定作用于RNA依赖性聚合酶，这种酶专门用于RNA复制。由于阿兹夫定片的分子结构与天然核苷相似，很容易“欺骗”病毒合成的机器，混入其中取代了病毒合成所需的核苷，从而阻断了病毒RNA的复制。

这样一来，病毒无法大量复制以侵略其他细胞，病毒的破坏力也就大大减弱了。

那为什么阿兹夫定也能用于治疗新冠呢？

这是因为，新冠病毒同样属于RNA病毒，也需要借助RNA依赖性聚合酶来进行复制。阿兹夫定作为一种广谱抗逆转录病毒药物，对所有RNA病毒都可能有效。

阿兹夫定片最早研发出来就是为了治疗Ⅰ型艾滋病病毒。自2004年就开始研发，经历了多轮临床试验后，直到2021年才被批准上市，整个过程历时17年之久！

与其他药物相比，阿兹夫定的靶向性强且长效，副作用较低，不与服用拉米夫定(3TC)产生交叉耐药，可解决部分患者的耐药性问题，是一款较为理想的抗艾滋病毒药物。

当疫情爆发后，研究发现该药也能抑制新冠病毒核酸的复制，说明其可能成为潜在的新冠治疗特效药。

因此，在2020年就快速进入Ⅲ期临床试验，即大规模人群的药效和安全性试验。

从公布的临床试验结果来看：

阿兹夫定片具有抑制新冠病毒活性的作用，可在5天左右的时间内，达到清除病毒的效果；

可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。

在安全性方面，该药总体耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

不过，应用到真实世界的具体疗效如何，仍有待进一步验证。

参考资料：

1. 澎湃新闻：首个国产新冠口服药：270元/瓶，已运抵多地

2. 上观新闻：我国首个口服新冠药物获批！去年获准用于治疗成年艾滋病毒患者

3. 第一财经：一疗程最多花费540元的国产新冠口服药，已在海南、新疆等地应用

4. 健康时报：艾滋病新药阿兹夫定上市背后：17年坚守，舞台不只艾滋病领域