B/F/TAF在初治感染者中，192周病毒抑制率高达99.2%！

2021年7月和10月，第11届国际艾滋病大会（IAS 2021）和第18届欧洲艾滋病会议（EACS 2021）均以线上虚拟的形式隆重举行。来自全球各国的人类免疫缺陷病毒（HIV）研究者、临床医生就最新HIV病理机制、治疗、预防和治疗可及性等多方面研究成果展开了讨论。

在这两场国际大会上，有多项复方单片制剂比克恩丙诺片（B/F/TAF）的研究数据发表，其疗效与安全性也得到了进一步验证，两场大会干货满满，我们一睹为快！

B/F/TAF在初治感染者中

192周病毒抑制率高达99.2%！

在大会上，B/F/TAF一项长达4年的研究数据得到公布[1]。在两项随机、双盲、对照Ⅲ期研究1489和1490的汇总分析中，1274例HIV-1 RNA ≥500c/ml的初治成人感染者完成144周双盲随机治疗后，进入开放标签延长期（OLE），并接受B/F/TAF治疗。在第192周时，99.2%的B/F/TAF受试者达到并维持病毒学抑制（HIV-1 RNA<50c/ml，M=E分析）。

​图1：研究1489与研究1490在第192周时的病毒学抑制情况

随访四年中（192周），未发现B/F/TAF治疗相关耐药，没有感染者发生B/F/TAF耐药导致治疗失败。

图2：B/F/TAF治疗第192周耐药性结局

（INSTI：整合酶链转移抑制剂；NRTI：核苷类反转录酶抑制剂）

同样基于1489和1490研究，对初治感染者接受B/F/TAF治疗后检测不到HIV-1 RNA的成效分析显示[2]，在144周时，B/F/TAF、多替拉韦（DTG）/阿巴卡韦（ABC）/拉米夫定（3TC）和DTG + F/TAF组中99%的受试者到达了HIV-1 RNA <50c/ml。使用B/F/TAF、DTG/ABC/3TC和DTG + F/TAF治疗的70%-74%的受试者达到了HIV-1病毒载量<20c/ml，病毒载量阴性（TND），且能快速实现并维持TND。

图3：B/F/TAF治疗后TND感染者的比例

（*缺失病毒学结果=排除；TND：没有检测到HIV-1 RNA）

大会还公布了一项B/F/TAF快速启动治疗的数据，FAST研究是一项前瞻性、单臂研究[3]，B/F/TAF在感染者获得任何实验室结果之前启动，旨在评估B/F/TAF是否是早期启动抗反转录病毒治疗（ART）的药物优选。结果显示，B/F/TAF用于快速启动治疗安全有效，耐受性良好，3-4级不良事件（AEs）发生率均较低。

表1：B/F/TAF快速启动后3-4级AEs及严重AEs发生率