心血管事件风险降低20%！司美格鲁肽新适应症获批，减肥的同时还能护心

7月25日，医药界传来了振奋人心的消息：诺和诺德公司宣布，其减肥药物Wegovy（司美格鲁肽）获得了欧洲药品管理局（EMA）的新适应症批准，用于预防中风和心脏病，适用于患有心血管疾病(CVD)且超重或肥胖且未患糖尿病的成年人。

司美格鲁肽此次获批，主要是基于一项长达五年的SELECT临床试验。

SELECT是一项随机双盲、平行组、安慰剂对照的试验，旨在评估2.4 mg司美格鲁肽相比安慰剂作为标准照护的辅助疗法，以预防发生主要心脏不良事件（MACE）的疗效。

这项研究共招募了17604名年龄在45岁或以上、确诊为心血管疾病（CVD）且既往无糖尿病史的超重或肥胖成人患者。

研究发现，与安慰剂相比，Wegovy降低了20%的MACE（心血管事件）风险。

心血管风险降低的确切机制目前尚未明确，但可能涉及多因素作用，并非仅仅依赖减重。

更令人惊讶的是，这个效果具备普适性——它不受年龄、性别、种族、民族、体重指数（BMI）和肾功能受损程度的限制，意味着无论谁使用，都有可能从中获益。

其实早在3月9日，美国FDA就已经批准了司美格鲁肽用于降低患有心血管疾病且肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。

心血管疾病是危害我国人民健康的头号杀手，《中国心血管健康与疾病报告2022》显示，我国心脑血管疾病现患人数3.3亿，心血管疾病死亡率居各种疾病之首，每十秒钟就有一人死于心血管疾病。而肥胖、超重是导致心脑血管疾病的重要原因。据全球疾病负担（GBD）数据估算，2019年中国 11.8%的CVD死亡原因归因于高体质指数（BMI）。

可见，心血管患者进行有效的体重管理，对于减轻疾病负担十分必要。但在此之前，国内外尚无任何药物被证实在减轻体重的同时可以改善超重/肥胖患者的心血管结局。

这一次新适应症的获批，不仅展示了司美格鲁肽的潜力，也预示着它在未来治疗领域的广阔前景。

参考资料：

[1].《中国心血管健康与疾病报告2022》