GKA药物多格列艾汀进入国家医保目录，惠及更多2型糖尿病患者

2023年12月13日，国家医保局公示了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，本次调整共有126个药品新增进入，1个药品被调出，将于2024年1月1日起正式执行[1]。本次医保目录新增了多款糖尿病治疗药物，其中，由华领医药研发的葡萄糖激酶激活剂（GKA）药物多格列艾汀片被证实纳入国家医保。

多格列艾汀片是一种葡萄糖激酶激活剂（GKA），2022年9月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准多格列艾汀片单药治疗未经药物治疗的2型糖尿病（T2DM）患者，或者在二甲双胍治疗血糖控制不佳时，与二甲双胍联合使用，治疗成人2型糖尿病[2]。本次多格列艾汀片被纳入医保目录意味着将以更优惠的价格惠及更多中国2型糖尿病病患者。

我国的糖尿病防控形势不容乐观，数据显示，2021年中国糖尿病患者人数已经达到1.4亿，其中90%以上为2型糖尿病患者[3]。2型糖尿病病理生理机制复杂，涉及全身多个器官、组织的功能障碍和激素分泌缺陷。尽管针对不同靶点的降糖药物相继问世，解决血糖稳态失调仍是2型糖尿病未被满足的治疗需求[4]。

研究显示，长期的急性血糖波动最终会导致一系列并发症的发生——例如微血管并发症（肾脏、眼部等相关并发症）、心、脑血管疾病等大血管并发症[5]。此外，与慢性持续性的高血糖相比，长期血糖波动会对内皮细胞功能造成更大的损害[6,7]。因此，对于T2DM患者，恢复血糖稳态尤为重要。

GKA药物多格列艾汀通过“葡萄糖浓度依赖”的方式结合于GK的活性调节位点，提高GK活性，从而改善T2DM患者下降的GK感应机体血糖变化能力、受损的葡萄糖刺激的胰岛素和GLP-1分泌能力以及肝脏糖原储备能力。

在多格列艾汀的两项III期注册临床研究中，其单药治疗24周后HbA1c降低1.07%，餐后2h血糖降低2.83mmol/L；联合二甲双胍治疗24周后，原二甲双胍治疗血糖控制不达标的患者HbA1c降低1.02%，餐后2h血糖降低5.45mmol/L[8,9]，展示出了显著的降糖效果，能有效降低HbA1c和餐后血糖，从多方面印证了多格列艾汀有助于机体恢复血糖稳态。

T2DM一直被认为是一种进展性疾病，需要长期乃至终身都使用降糖药物治疗，但近年来随着循证医学证据的不断积累，T2DM “缓解”的概念逐渐被提出和认可[10]。多格列艾汀有别于其他仅侧重于降低血糖的2型糖尿病药物，有望成为从源头上控制糖尿病的新的治疗工具。

本次多格列艾汀进入国家医保目录，意味着有更多中国T2DM患者能够用上这款创新药，期待未来多格列艾汀能够凭借创新机制，让更多患者获益。

注：本文仅供医疗卫生专业人士阅读参考，不推广任何药品。

参考文献：

[1]http://www.nhsa.gov.cn/art/2023/12/13/art_14_11671.html

[2]https://www.huamedicine.com/news-142

[3]2021 IDF report

[4]多格列艾汀临床应用专家指导意见

[5]中国2型糖尿病防治指南（2020年版）

[6]Zhang XG, Zhang YQ, Zhao DK, et al. Eur Rev Med Pharmacol Sci,2014,18;3593-3600.

[7]Torimoto K, Okada Y, Mori H, et al. Cardiovasc Diabetol,2013,12;

[8]Zhu D, et al. Nat Med, 2022,28(5):965-973.

[9]Yang W, et al. Nat Med, 2022,28(5):974-981.

[10]缓解2型糖尿病中国专家共识