适用人群再扩展！首个覆盖全人群特应性皮炎创新药亮相，婴幼儿可用

常被误认为是湿疹的特应性皮炎（Atapic dermatitis, AD），因病情容易复发，人们对其认识不足、诊断与治疗不规范，全球数亿患者的正常生活受到影响。

好在，近5年来国内外批准了一些不同类型的AD新药，在不同程度上为AD患者提供了更多安全有效的治疗选择。

其中不得不提到一款名为度普利尤单抗注射液的生物制剂。今年赛诺菲带着它第五次亮相中国国际进博会，并宣布其适应症扩展至6个月至5岁中重度AD。这意味着，它是现阶段唯一一个覆盖从婴幼儿到成人全人群的AD系统治疗药物。

那么，AD有哪些特点？度普利尤单抗注射液是如何击退AD的呢？

01 “偏爱”儿童的特应性皮炎

特应性皮炎（Atapic dermatitis, AD）是一种常见的慢性、炎症性、复发性皮肤病，表现为皮肤干燥、湿疹样皮疹、剧烈瘙痒，可能会引起过敏性哮喘或鼻炎、代谢紊乱、心血管疾病等并发症，严重时影响患者的生活质量。

据统计，2019年中国AD患者人数有6570万人，预计在2024年将增加至7370万人。

AD可发生在任何年龄段，通常初发于婴幼儿期，《中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）》（后称《指南》）的数据显示，1岁以下儿童发病率高达30.48%，1-7岁儿童为12.94%，且呈现逐年上升趋势。

目前AD的病因和发病机制尚不明确，通常是遗传、免疫异常、环境因素、皮肤屏障功能异常等多种复杂因素相互作用引起的。

它的最大特点，在于容易反复发作，患者往往需要接受长期用药治疗。因此，临床治疗的基本目标在于缓解或消除皮疹、瘙痒等症状，消灭诱发、加重因素，减少和预防复发，从而提高患者生活质量。

随着医学的进步，免疫抑制剂、生物试剂等创新药也不断出现。

02 “升级”不断的创新药

《指南》推荐的治疗方案中，对AD的治疗提供了参考依据——外用药和系统药物治疗。

前者包括外用糖皮质激素、外用磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂等，后者则有口服抗组胺药、免疫抑制剂、生物制剂等。

生物制剂当中比较亮眼的，有今年中国国际进口博览会上亮相的度普利尤单抗注射液。

它属于新型靶向免疫调节剂，是一种免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，可以靶向阻断特应性皮炎的核心和关键驱动因子，有效抑制相应炎症反应，从而治疗特应性皮炎。但2020年在中国、美国、日本等地获批上市时，仅适用于成人。

到了今年，FDA批准度普利尤单抗注射液用于无法通过外用疗法治疗，或得到控制的6个月到5岁中重度AD患者。也就是说，这一生物制剂的适用范围扩展为从婴幼儿到成人的全人群，可填补患儿治疗空白。

除此之外，口服JAK抑制剂（乌帕替尼缓释片）、外用JAK抑制剂（迪高替尼乳膏）、外用PDE-4抑制剂（克立硼罗软膏）等针对AD治疗的药物，也在随着免疫学和神经生物学等学科的发展不断更新。

期待在未来，有更加强效的新药出现，为AD患者带来福音。

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