一周仅需注射1针！诺和诺德超长效胰岛素icodec获欧盟委员会支持批准

3月21日，诺和诺德宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）通过了一项积极的意见，建议批准Awiqli（每周一次基础胰岛素Icodec）用于治疗成人糖尿病。

根据IDF2021全球糖尿病地图（第10版）数据，截至2021年全球糖尿病患者人数高达5.37亿。胰岛素作为当前血糖控制的重要手段，始终是医学界关注的重点领域。

然而，胰岛素治疗起始往往被拖延，患者依从性较差，这些是基础胰岛素日制剂面临的主要障碍。

随着科技的进步，更长生物利用度、更低给药频率的胰岛素相继进入临床。其中，Icodec是诺和诺德在口服胰岛素OI338的基础上设计的一款超长效胰岛素制剂，每周注射一次可达到全周血糖控制。

这是因为Icodec具有较强且可逆的白蛋白结合特性，皮下注射后在人体内形成Icodec胰岛素-白蛋白储库，从而缓慢且一贯地释放有活性的Icodec 胰岛素单体。其平均半衰期为196小时，降糖作用能够在一周内持续发挥且均匀分布。

此次CHMP的积极意见是基于ONWARDS临床试验结果。该项目包括6项III期全球临床试验，对基础胰岛素icodec的有效性和安全性进行了研究，涉及4000多名1型或2型糖尿病患者。

研究结果显示，与接受每日基础胰岛素治疗相比，每周一次的基础胰岛素Icodec治疗可使2型糖尿病患者取得更好的降糖效果（通过HbA1c的变化来测量）和血糖水平维持在推荐范围内的时间。此外，对于之前没有接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者，Icodec治疗并没有增加严重低血糖的风险。

在1型糖尿病患者中，Icodec在降低HbA1c方面的效果不比现有治疗差，但严重或临床显著低血糖的估计率有所增加。

在整个项目中，Icodec显现出良好的安全性和耐受性。

总而言之，基础胰岛素Icodec能够提供长时间的血糖控制，对于1型和2型糖尿病患者来说是一个潜在的新治疗选择。如果icodec能够成功获批，意味着糖尿病治疗格局或将迎来新一轮变革。