共识解读｜HIV预防革命：长效注射PrEP如何改变中国HIV防控策略—— 《长效抗HIV药物临床应用专家共识》解读

背 景

尽管全球承诺将新HIV感染减少75%，但截至2020年，全球仍有约3770万HIV感染者，并新增150万例感染。在2021年，联合国成员国承诺到2025年将年度HIV感染人数降至37万以下，并确保95%的高风险人群能够获得HIV预防措施。根据WHO的最新数据，我国HIV感染者的数量已经超131万人，仍是我国公共卫生的主要威胁之一，成为当前亟需关注的问题。

 表1：WHO-中国HIV感染最新数据（截至2023年）

为了终结HIV流行并消除艾滋病的公共卫生威胁，全球亟需通过综合的HIV预防措施，如HIV检测、避孕套推广、暴露后预防疗法（PEP）和暴露前预防（PrEP）等，来大规模实施HIV预防。口服PrEP药物等已经证明对预防HIV有效。然而，仍存在采纳和持续使用的障碍。近年来，长效注射型PrEP已被证明在预防HIV方面具有高效性，且得到了美国FDA的批准，这为高风险人群提供了新的HIV预防选择。

2022年，世界卫生组织（WHO）发布了将长效注射用卡博特韦用作艾滋病毒暴露前预防的新指南（Guidelines on long-acting

injectable cabotegravir for HIV prevention），并呼吁各国考虑将这种安全高效的预防方案用于艾滋病毒感染高危人群。今年，由美国HIV医学学会及欧洲临床艾滋病学会等联合发布了使用长效抗逆转录病毒药物治疗和预防HIV-1的共识（Consensus recommendations for use of long-acting antiretroviral medications in the treatment and prevention of HIV-1），为临床使用抗逆转录病毒药物治疗和预防HIV-1提供指导。基于这一背景，中国相关的专家共识《长效抗HIV药物临床应用专家共识》于最近发布，旨在为高风险人群提供更多的预防选择。本文将对共识中的主要建议进行整理归纳。

长效抗HIV药物优势和应用

由于长效抗HIV药物用药间隔时间长，能够有效改善患者的用药依从性和提高患者生活质量，并且可以减轻每日口服用药导致的依从性焦虑、担心HIV感染身份被暴露及每日提醒HIV感染状态等社会心理问题。而长效抗HIV药物在降低用药频率等方面有较大优势，有望成为每日服用抗HIV药物方案的有益补充，甚至可替代每日口服抗HIV药物方案。同时，长效抗HIV药物应用于PrEP，已经成为HIV 预防领域的一个突破，在预防效力、依从性及目标人群使用满意度等方面，均较每日口服方案明显提高。

目前，已经在国内外上市的长效药物有卡替拉韦（Cabotegravir，CAB）+利匹韦林（Rilpivirine，RPV）注射剂、注射用艾博韦泰（Albuvirtide，ABT）、Lenacapavir（LEN）注射剂、伊巴珠单抗（Ibalizumab，IBA）注射剂。目前，在我国获批的两款长效抗HIV药物分别是CAB+RPV注射剂和ABT注射剂。

表2：已经上市的长效抗HIV药物的特点

该共识是基于国内外指南、研究进展和临床用药经验制定，旨在为长效抗HIV药物的治疗及预防的规范化应用提供循证医学建议。

长效抗HIV药物适用人群

建议1：对于当前口服用药仍存在未被满足的需求或追求健康生活质量的患者，可选择长效药物（证据级别：Ⅲ）。

经治HIV感染者的应用

建议2：对于经治HIV感染者平稳转换的治疗，推荐选择CAB+RPV长效方案（证据级别：AⅠ）

建议3：经治HIV感染者出现病毒学失败（包括耐药及多重耐药），可选用优化背景方案（Optimized

Background Regimen，OBR）加用LEN（证据级别：AⅠ）或IBA（证据级别：AⅡ）或ABT（证据级别：AⅠ）的治疗方案。

特殊应用场景或者特殊人群

特殊应用场景或者特殊人群包括：HIV感染者中对于需要快速降低病毒载量、改善免疫功能、口服药物不方便及避免DDI、肝肾功能不全、免疫重建不全等特殊应用场景或者特殊人群。

建议4：cART后免疫重建不全的HIV感染者，在考虑患者最佳利益原则上可选用OBR加用ABT；需要快速降低病毒载量、改善免疫功能、口服药物不方便及避免DDI等情况在患者最佳利益原则上可选用ABT与其他ARV药物组合的治疗方案，如ABT+DTG、ABT+LPV/r、ABT+3TC/DTG等（证据级别：BⅡ）

建议5：对于肝功能不全患者，宜选择对肝功能损害小的药物。轻中度肝损伤患者，选用CAB+RPV或含LEN的方案无需调整剂量（证据级别：BⅡ）

建议6：对于肾功能不全患者，应避免使用对肾影响大的药物，可推荐选择CAB+RPV 或含LEN 的方案（证据级别：BⅡ）

建议7：对于年龄12岁及以上且体重不低于35 kg的青少年感染者，可选用CAB+RPV（证据级别：AⅠ），在考虑患者最佳利益原则上也可以选用含ABT的cART方案（证据级别：CⅢ）

建议8：对围手术期且病毒载量未抑制的HIV感染者，在患者最佳利益原则上可使用原cART方案+ABT，以尽快提高免疫功能，和降低HIV病毒载量，减少术后并发症（证据级别：BⅡ）

建议9：HIV感染高危成人及体重达到35 kg青少年接受PrEP可选用CAB长效注射剂（证据级别：AⅠ）

建议10：HIV 感染高危成人接受PEP，可考虑选择ABT+DTG，ABT+TDF+3TC方案（证据级别：CⅡ）

临床评估工具应用

临床上可借助患者评估工具（如患者问卷包括SF-36，MOS-HIV等，满意度问卷包括HIVTSQ-12，意愿度问卷等）辅助临床发现并确定需求及获益，能让感染者对长效药物有所认知，又能帮助医务人员更好了解感染者需求，提高医患沟通效率。

建议11：推荐使用患者评估工具来辅助临床发现患者需求及长效方案的获益（证据级别：Ⅲ）

除此之外，共识强调长效抗HIV药物可能存在一些潜在风险，需要今后在实际应用中持续关注和评估。临床医生仍需对患者做好依从性教育，尽量避免漏服或擅自停药而带来潜在的治疗失败和耐药风险。

另外，一些新型靶点的长效抗HIV药物或者在现有药物基础上改良的长效剂型也正在研发中，例如，核苷反转录酶易位抑制剂（ISL），靶向HIV包膜上CD4结合位点的新型广谱中和抗体3BNC117与VH3810109（N6LS），将为壮大长效抗HI药物队伍及增加治疗选择带来更多希望。

附件-表3：长效药物治疗推荐强度和证据级别

参考文献：

1.WHO. HIV Country Intelligence. Available from：https://cfs.hivci.org/

2.WHO. Guidelines on Long-Acting Injectable Cabotegravir for HIV Prevention. Geneva: World Health Organization; 2022. Available from：https://www.who.int/publications/i/item/9789240054097

3.Sherman EM, Agwu AL, Ambrosioni J, et al. Consensus recommendations for use of long-acting antiretroviral medications in the treatment and prevention of HIV-1: Endorsed by the American Academy of HIV Medicine, American College of Clinical Pharmacy, Canadian HIV and Viral Hepatitis Pharmacists Network, European AIDS Clinical Society, and Society of Infectious Diseases Pharmacists. Pharmacotherapy. 2024 Jul;44(7):494-538.

4.李凌华,蔡琳,陈雅红,等.长效抗HIV药物临床应用专家共识.中国艾滋病性病,2024,30(12):1230-1239.