中国自主研发的抗抑郁药诞生，有哪些优势值得期待？

2022年11月，盐酸托鲁地文拉法辛缓释片被国家药品监督管理局批准上市。

该药是中国自主研发并拥有自主知识产权的1类创新药，研发历时12年，其上市是国产创新药在抑郁症治疗领域取得的里程碑式的“零”的突破。

（图源国家药品监督管理局）

01 再摄取抑制剂类抗抑郁药应用广泛

近年来，抑郁症已成为我国亟待关注的公共卫生问题。统计数据显示，中国抑郁症患病率约为3.4%-4.2%，为患者及其家庭，乃至社会带来了沉重的疾病负担。

抑郁症容易复发、难以根治，临床上的治疗方法常以药物治疗为主，心理治疗、物理治疗为辅。

抗抑郁药物主要分成三代，目前第二、三代药物在临床上的应用较为广泛。

第二、三代药物均属于再摄取抑制剂，可以通过增加某些大脑化学物质（即神经递质）的浓度来改变情绪。

02 三重再摄取抑制剂：一把钥匙同时打开三个锁

虽然二、三代药物在抑郁症的治疗上总体有效，但是仍存在副作用大、治愈率低和治疗后有残留症状等问题，导致不少患者用药依从性差。

新药盐酸托鲁地文拉法辛属于三重再摄取抑制剂（SNDRI类），能同时作用于3个靶点，即5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺转运体。

注：5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺这三种神经递质都与情绪升高有关。

烟台大学药学院教授田京伟接受采访时表示，“靶点与药物的关系，可以简单理解为锁与钥匙的关系，药物就像一把钥匙。”

他们的研发团队经过反复研究后，提出了“不均衡抑制三个靶点再摄取”的理论，并努力实现了理论到临床的转化，不仅让一把钥匙同时开三把锁，而且还解决了“开锁”的幅度问题和角度问题。

新药盐酸托鲁地文拉法辛不仅增加了对DA的干预，实现治疗作用相互协同，而且能缓解抑郁症患者的各种症状，还能拮抗5-HT水平增加带来的DA下降所引起的副作用。

与从前的抗抑郁药相比，新药的优势也更加明显。III期临床试验结果显示，新药在改善快感缺失、阻滞、认知障碍以及疲劳等各方面与安慰剂相比差异显著，具有统计学意义。

我们期待这一新药的上市能让更多抑郁症患者拥有新的选择，帮助他们早日康复。

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