全球10亿人饱受偏头痛折磨!创新药瑞美吉泮口崩片在华获批,为患者带来新选择
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在全球范围内,偏头痛已成为一个不容忽视的公共健康问题。据统计,全球约有10.4亿人患有偏头痛[1],这一数字足以让我们震惊。值得注意的是,在偏头痛的患病率上,女性明显高于男性,女性终身患病率约22%,而男性仅为10%。在我国,偏头痛的年患病率也高达9%[1],严重影响了广大民众的生活质量。
2024 年1月26日,辉瑞旗下的硫酸瑞美吉泮口崩片获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。
(图源:药监局官网)
偏头痛,一种常见的神经系统疾病,以单侧、搏动性的头痛为特点,经常伴随着恶心、对光线和声音的敏感等症状。
这种疾病似乎对女性“情有独钟”。相对于男性,女性偏头痛患者不仅数量更多,而且症状往往更为严重,失能程度也更高。许多女性患者反映,她们的偏头痛经常与月经周期同步,经期时偏头痛的症状会加剧,这无疑给已经备受痛经困扰的女性带来了额外的痛苦。
为什么偏头痛会如此“偏爱”女性呢?这与女性的激素水平有着密切的关系。女性在月经周期、怀孕、哺乳等生理阶段,体内的雌激素和其他激素水平会发生显著变化。这些激素的波动不仅影响女性的情绪和行为,还可能触发或加剧偏头痛的发作。
偏头痛是一种具有特征性表现的头痛疾病,其临床表现可以分为四个不同的时期[2],分别是前驱期、先兆期、头痛期和恢复期。
前驱期:这一时期的症状通常在头痛发作前数小时或2天内出现。我国的一项研究显示,约21.5%的偏头痛患者会经历至少一种前驱症状。这些症状可能包括疲乏、注意力差、颈部僵硬感、思睡、焦虑、抑郁等。
先兆期:在我国,大约有14%的偏头痛患者会出现先兆症状,这些症状通常持续5-60分钟,并且多数情况下在头痛发作前的十几分钟内出现。先兆主要表现为视觉、感觉、语言或脑干功能方面的障碍,其中视觉先兆尤为常见,患者可能会看到单侧的闪光、暗点或水波纹等视觉现象。
头痛期:典型的偏头痛通常是单侧搏动性疼痛,但也可能双侧或全头部疼痛。头痛程度多为中至重度,让患者难以忍受。
其中成人偏头痛的持续时间通常为4-72小时,通常睡觉后头痛可有明显缓解。据统计,60%以上的偏头痛患者会出现恶心、呕吐、畏光、畏声等症状。另外,我国的数据显示,约70.4%的偏头痛患者会出现皮肤异常性疼痛(如触摸敏感)。这些症状进一步增加了患者的不适感和痛苦。
恢复期:发作后,患者常会感到疲乏、注意力下降、畏光、情绪低落、焦虑等症状,一般会持续到头痛停止后12小时。
硫酸瑞美吉泮口崩片是一种针对降钙素基因相关肽(CGRP)受体的拮抗剂。
一项在东亚地区进行的随机、对照、双盲研究,涵盖了1,431名来自中国和韩国的成年偏头痛患者,他们在接受瑞美吉泮口崩片或安慰剂治疗后,结果显示瑞美吉泮口崩片组在服药后2小时内无疼痛的患者比例明显高于安慰剂组。无最困扰症状的患者占比也显著高于安慰剂组[3]。
值得一提的是,根据2023年国际头痛大会上公布的数据,长期使用瑞美吉泮口崩片的患者,在随访至第12周时,每月偏头痛天数平均减少了2.6天[4]。
参考资料:
[1] 中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会头痛协作组,王永刚,王拥军,肖哲曼,刘恺鸣,赵红如.中国偏头痛诊断与治疗指南(中华医学会神经病学分会第一版)[J].中华神经科杂志,2023,56(6):591-613
[2] 中国医师协会神经内科医师分会,中国研究型医院学会头痛与感觉障碍专业委员会. 中国偏头痛诊治指南(2022版) [J]. 中国疼痛医学杂志, 2022, 28 (12): 881-898.
[3] Yu S, Kim BK, Guo A, et al. Safety and efficacy of rimegepant orally disintegrating tablet for the acute treatment of migraine in China and South Korea: a phase 3, double-blind, randomised, placebo-controlled trial[J]. Lancet Neurol, 2023, 22(6):476-484.
[4] IHC23-PO-216 Interim Results of a Long-Term Safety Study of 75 mg Rime
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