全球10亿人饱受偏头痛折磨！创新药瑞美吉泮口崩片在华获批，为患者带来新选择

在全球范围内，偏头痛已成为一个不容忽视的公共健康问题。据统计，全球约有10.4亿人患有偏头痛^[1]，这一数字足以让我们震惊。值得注意的是，在偏头痛的患病率上，女性明显高于男性，女性终身患病率约22%，而男性仅为10%。在我国，偏头痛的年患病率也高达9%^[1]，严重影响了广大民众的生活质量。

2024 年1月26日，辉瑞旗下的硫酸瑞美吉泮口崩片获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。

（图源：药监局官网）

偏头痛，一种常见的神经系统疾病，以单侧、搏动性的头痛为特点，经常伴随着恶心、对光线和声音的敏感等症状。

这种疾病似乎对女性“情有独钟”。相对于男性，女性偏头痛患者不仅数量更多，而且症状往往更为严重，失能程度也更高。许多女性患者反映，她们的偏头痛经常与月经周期同步，经期时偏头痛的症状会加剧，这无疑给已经备受痛经困扰的女性带来了额外的痛苦。

为什么偏头痛会如此“偏爱”女性呢？这与女性的激素水平有着密切的关系。女性在月经周期、怀孕、哺乳等生理阶段，体内的雌激素和其他激素水平会发生显著变化。这些激素的波动不仅影响女性的情绪和行为，还可能触发或加剧偏头痛的发作。

偏头痛是一种具有特征性表现的头痛疾病，其临床表现可以分为四个不同的时期^[2]，分别是前驱期、先兆期、头痛期和恢复期。

前驱期：这一时期的症状通常在头痛发作前数小时或2天内出现。我国的一项研究显示，约21.5%的偏头痛患者会经历至少一种前驱症状。这些症状可能包括疲乏、注意力差、颈部僵硬感、思睡、焦虑、抑郁等。

先兆期：在我国，大约有14%的偏头痛患者会出现先兆症状，这些症状通常持续5-60分钟，并且多数情况下在头痛发作前的十几分钟内出现。先兆主要表现为视觉、感觉、语言或脑干功能方面的障碍，其中视觉先兆尤为常见，患者可能会看到单侧的闪光、暗点或水波纹等视觉现象。

头痛期：典型的偏头痛通常是单侧搏动性疼痛，但也可能双侧或全头部疼痛。头痛程度多为中至重度，让患者难以忍受。

其中成人偏头痛的持续时间通常为4-72小时，通常睡觉后头痛可有明显缓解。据统计，60%以上的偏头痛患者会出现恶心、呕吐、畏光、畏声等症状。另外，我国的数据显示，约70.4%的偏头痛患者会出现皮肤异常性疼痛（如触摸敏感）。这些症状进一步增加了患者的不适感和痛苦。

恢复期：发作后，患者常会感到疲乏、注意力下降、畏光、情绪低落、焦虑等症状，一般会持续到头痛停止后12小时。

硫酸瑞美吉泮口崩片是一种针对降钙素基因相关肽（CGRP）受体的拮抗剂。

一项在东亚地区进行的随机、对照、双盲研究，涵盖了1,431名来自中国和韩国的成年偏头痛患者，他们在接受瑞美吉泮口崩片或安慰剂治疗后，结果显示瑞美吉泮口崩片组在服药后2小时内无疼痛的患者比例明显高于安慰剂组。无最困扰症状的患者占比也显著高于安慰剂组^[3]。

值得一提的是，根据2023年国际头痛大会上公布的数据，长期使用瑞美吉泮口崩片的患者，在随访至第12周时，每月偏头痛天数平均减少了2.6天^[4]。