首个国产“减肥针”获批上市!什么人能用?有哪些注意事项?
说到减肥,大多数人首先想到是“管住嘴,迈开腿”,可现实生活中,要做到这两点非常困难。工作应酬和各种社交场合,以及缺乏时间和精力进行运动,成为了许多人减肥的阻碍。
现如今,人们的减肥方式越来越多样化,其中一种备受瞩目的新选择就是减肥针。
7月4日,利拉鲁肽注射液的肥胖或超重适应症获得国家药监局批准。这是国内首个获批的合规减肥注射类药物,网络上称该药为“国产减肥针”。
(国家药监局文件截图)
这种神奇的“减肥针”真的能让人瘦下来吗?有没有副作用?普通人能打吗?
国产GLP-1:从降糖药到“减肥针”
利拉鲁肽,其实是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物。GLP-1最早被注意到的作用是能促进胰岛素的合成和分泌,可降低机体血糖水平,是2型糖尿病的治疗药物。
那降糖药怎么就成了“减肥利器”呢?
2型糖尿病属于代谢类疾病,通常与肥胖和缺乏运动等因素有关。因此,在进行药物的临床试验时,往往招募到的受试者也是伴有肥胖的糖尿病患者,这就使得研究者在观察降糖效果的同时,体重也成为了一个额外的观察点。
目前我国上市的GLP-1药物均为针剂,包括有贝那鲁肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等。其中,国内只有利拉鲁肽被批准用于超重和肥胖,其他GLP-1药物仍然只是降糖药物。
可辅助饮食控制和运动,达成减重目的
有关利拉鲁肽用于成年人肥胖症治疗的数据,主要来源于3项Ⅲ期临床试验。这些试验结果显示,60%的肥胖症患者注射利拉鲁肽后体重下降5%,约1/3的患者体重降幅能达10%[1]。
其中,最大样本(3731例)的一项研究周期为56周,研究对象为没有合并糖尿病的肥胖患者,将患者以2:1的比例随机分配为利拉鲁肽组(剂量为3mg/天)和安慰剂组,最终证实利拉鲁肽可辅助饮食控制和运动,降低肥胖者体重,改善机体代谢[2]。
利拉鲁肽可作用于谷氨酸能神经元上GLP-1受体,通过抑制下丘脑的摄食中枢,让人没有饿的感觉,进而减少食物摄入。
此外,利拉鲁肽还可作用于胃肠道,延缓胃部排空速度,增加饱腹感,从而起到减重效果。
适用于2型糖尿病、肥胖或超重人群
对于那些通过饮食和运动难以取得理想减肥效果的人群来说,“减肥针”被认为是一种相对有效的减肥方法。
但需要注意的是,目前利拉鲁肽仅适用于成人2型糖尿病、肥胖或超重两类人群。
复旦大学附属华东医院普外科主任、减重代谢专家顾岩教授表示,成人患者的初始体重指数(BMI)≥24kg/㎡,且伴有1项代谢异常疾病,或BMI≥28kg/㎡且伴有至少1种慢性病时(如血脂异常、高血压、糖尿病等),才会考虑药物治疗。
对于希望单纯通过打针就把体重控制下来,或者体重正常但追求“更好身材”的人群是绝对不适合的。因为不仅达不到效果,还可能发生副作用,最常见的是胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,严重的甚至还会引起胰腺炎、肾功能障碍及心血管系统等问题。
因此,想要使用利拉鲁肽减肥,首先要明确自己是否属于适用人群,再在医生的指导下用药。
另一方面,还要注意控制饮食和运动相结合,生活方式干预永远是减重的最佳手段。如果单靠药物的作用,不光减肥效果没有保证,还可能会出现停药后体重反弹的风险。
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