用证据说话：比克恩丙诺片长达4年随访显示毒抑制率高于99%

用证据说话：比克恩丙诺片长达4年随访显示毒抑制率高于99%

比克恩丙诺片不仅在作用机理上有着强效持久抑制病毒的特点，更重要的是，其高病毒抑制率在多项临床试验中也得到了证实。 在两项随机、双盲、对照Ⅲ期研究1489和1490中，共纳入了1274例HIV-1 RNA ≥500c/ml的初治成人感染者，随机分配接受比克恩丙诺片或阿巴卡韦（ABC）/DTG/拉米夫定（3TC）治疗。两项研究汇总分析显示[7-9]，比克恩丙诺片在初治成人感染者中可快速抑制病毒复制，至第4周时HIV-1 RNA下降平均值即达到3.3 log10，96周比克恩丙诺片的病毒学抑制率高达99.8%（PP分析）。 

图4：汇总研究1489&1490，初治成人患者96周比克恩丙诺片的病毒学应答情况（PP分析） 并且比克恩丙诺片高效抑制病毒不受基线病毒载量和CD4水平影响[10]，1489和1490汇总研究显示，在初治成人感染者中，无论是在基线CD4＜200个/μl或HIV-1 RNA＞105c/ml，甚至在基线情况最差：CD4<200且HIV RNA >105c/ml的感染者中，96周比克恩丙诺片治疗病毒抑制同样高效，均为100%。 

图5：无论病毒载量或CD4计数如何，比克恩丙诺片的病毒学抑制率同样高效 尤为值得一提的是，比克恩丙诺片一项长达4年的研究数据已经公布[11]。1489和1490研究中所有受试者在完成144周的随机部分研究后，纳入开放标签扩展（OLE）研究。这项长达4年的随访结果显示，在第192周时，99.2%的比克恩丙诺片受试者能够达到病毒学抑制（HIV-1 RNA<50c/ml，M=E分析），并且受试者的CD4计数相比于基线随时间逐渐升高。

图6：研究1489与研究1490在第192周时的病毒学抑制情况

 这一系列临床试验数据均显示比克恩丙诺片能够长期高效抑制病毒，验证了比克恩丙诺片的长期疗效，也符合其高效抗病毒的作用机理。

比克恩丙诺片作为骨干药物和整合酶抑制剂的复方单片制剂，能够长久实现高水平持续病毒学抑制，其适用于作为完整方案治疗HIV-1感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据[12]。比克恩丙诺片是全球权威指南一致推荐的HIV初治首选方案[13-15]，服用方便，一天一片，不受食物同服限制，药物相互作用少，给HIV感染者带来了更为高效便捷的用药选择。