近一半国人血脂异常！如何降低“坏胆固醇”，不给心血管添堵？

不少人都曾拿到过“血脂异常”的体检结果，它看似并不严重，却是冠心病、脑梗等动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的“罪魁祸首”。

《中国成人血脂异常防治指南（2016 年修订版）》的数据显示，中国成人血脂异常总体患病率高达40.40% [1]。但与如此庞大的患病人数相比，真正能够血脂控制达标的人实在太少。在已患ASCVD人群中，降脂药物的治疗率为14.5%；在一级预防的ASCVD高危人群中，该数据仅为5.5%[2]。

对于ASCVD高危人群和患者来说，防治重点是提高降胆固醇药物的治疗率和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的达标率。

好消息是，新型复方降脂药瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）23年底已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，并于3月1日正式商业上市，可望大大提高用药依从性，为他汀单药治疗不达标的血脂异常患者提供了治疗新选择。

管好血脂才有好血管，血脂管理刻不容缓

血脂异常通常是指血浆中总胆固醇和（或）甘油三酯升高，其中一个重要指标就是LDL-C，也就是“坏胆固醇”，它的异常升高是ASCVD的主要危险因素。

确诊血脂异常或高脂血症的患者，其血液中的“坏胆固醇”会升高，并沉积在血管内，进而形成斑块，使血管逐渐变得硬化、狭窄。“坏胆固醇”累积时间越长，越易发生动脉粥样硬化性病变，需要及早干预并长期管理。

所以，防治心血管事件的关键就是降低LDL-C水平，延缓血管动脉粥样硬化斑块形成，这也是血脂管理的核心目标。

《中国血脂管理指南（2023）》指出，应根据不同危险分层设定不同的LDL-C目标值，超（极）高危患者应实现LDL-C目标值和降幅大于50%的双达标。

当前，临床上常使用他汀类药物作为降脂治疗的基石药物。指南还提到，降脂药物联合应用是血脂管理治疗策略的基本趋势。对于应用了他汀类药物血脂仍不达标的人群，建议联合非他汀类药物进行治疗，包括胆固醇吸收抑制剂和PCSK9抑制剂等，以进一步降低LDL-C水平。

用药新选择，助力血脂管理“双达标”

2023年12月26日，瑞舒伐他汀依折麦布片（I）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗高胆固醇血症以及纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。作为中国首个获批的瑞舒伐他汀依折麦布单片复方制剂，该药物填补了降脂领域复方制剂的空白，为他汀单药治疗不达标的血脂异常患者提供了新选择。

说起瑞舒伐他汀和依折麦布，很多人并不陌生。这两者是临床用于治疗高脂血症的常用药，分别是他汀类和胆固醇吸收抑制剂，联合使用能实现“1+1>2”的降脂效果。

瑞舒伐他汀可抑制内源性胆固醇的合成，但有剂量依赖性，增加使用剂量时疗效会受限于“6效应”并伴随不良反应增加；依折麦布可减少外源性胆固醇的吸收。在两者降脂机制的协同作用下，发挥降脂效果的同时，也能有效降低心血管事件发生的风险。

而复方制剂瑞舒伐他汀依折麦布片优选了10 mg 瑞舒伐他汀和10 mg 依折麦布，采用创新双层压片工艺制成，既降低了高强度他汀治疗可能导致的不良事件风险，又能满足指南的“双达标”降脂要求。

其Ⅲ期临床研究[3]显示，瑞舒伐他汀10 mg治疗未达标的患者，在瑞舒伐他汀依折麦布片治疗6周后，LDL-C较基线进一步降低27 %，每日一片给药可实现LDL-C降幅大于50%的目标。

此外，瑞舒伐他汀依折麦布片简化了用药方案，每日一片的推荐剂量，大大提高了患者的用药依从性，更有助于血脂的长期管理。真实世界研究数据[4]显示，相比单药自由联合，使用单片复方制剂能提高2倍用药依从性，并降低42%的MACE（主要心血管不良事件）发生风险。

结语：

面对日益增加的血脂异常患病率和心血管疾病负担，只有做好危险因素的防控，提升血脂达标率，才能改善我国的血脂管理现状，惠及更多患者。

期望瑞舒伐他汀依折麦布片的临床落地应用，能帮助患者更好地管理血脂水平，实现早期达标长期获益，助力心血管拐点尽早到来。

编辑|林欢

审核|萧瑜粥

图源|摄图网

MAT-CN-2403382 预计审批日期2024年2月V1.0

参考资料：

[1] 诸骏仁,高润霖,赵水平,陆国平,赵冬,李建军.中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)[J].中国循环杂志,2016,31(10):937-953.

[2] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国血脂管理指南(2023年)[J]. 中国循环杂志,2023,38(3):237-271.

[3] Catapano AL, et al. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2022;27:10742484221138284.

[4] Luke Schmerold I K P P. Persistence, Adherence, and Low-Density Lipoprotein Cholesterol Goal Achievement in a Population Receiving Fixed-Dose Combination of Rosuvastatin 10mg / Ezetimibe 10mg: The 17th Qianjiang International Cardiovascular Conference, Hangzhou, 2023[C].