惠及更多糖肾患者！非奈利酮片被纳入医保目录，用于治疗2型糖尿病相关肾病

2023年3月1日起，新版国家医保药品目录将正式实施，新增111个药品，其中就包括新型盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）非奈利酮。非奈利酮被纳入医保后，价格降幅近80%，为广大糖尿病相关慢性肾病患者带来福音！

据了解，非奈利酮片于2022年6月在中国获批上市，用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，可降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病的风险[1]。本次该药纳入医保目录的适用范围为：限2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者。



当前，2型糖尿病（T2D）已成为危害居民健康的慢性疾病，且常常合并慢性肾病（CKD）。《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》指出，约40%的2型糖尿病患者会发展成为慢性肾病。据有关研究统计，我国T2D相关CKD患者约有3100万，是CKD的首位住院病因，也是导致终末期肾病的重要病因[2]。

国内外多个临床指南指出，T2D相关CKD伴发较高的并发症风险，在临床上应采取综合治疗方案，同时兼顾心肾风险管理，以延缓疾病进展，带来更好的远期获益[3,4]。

盐皮质激素受体（MR）是一种配体激活的核转录因子，在糖尿病患者中，MR过度活化可能会诱导炎症、纤维化、器官功能障碍和病理重塑，从而导致慢性肾病进展和心血管受损。

现有治疗手段主要是通过降压和降糖治疗，来干预血流动力学改变和代谢异常，无法充分阻断MR过度活化。

非奈利酮作为一款新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），独立于降压和降糖治疗，可阻断MR过度活化，从而发挥抗炎、抗纤维化作用，同时可带来肾心双重获益。

2022年11月公布的FIDELIO-DKD研究中国亚组III期临床试验结果显示[5]，在中国2型糖尿病合并慢性肾脏病患者中，非奈利酮能显著降低主要肾脏复合终点风险达41%，具有降尿蛋白、延缓肾损害、预防尿毒症发生、降低肾衰死亡率的作用，同时具有心血管获益。

2023版美国糖尿病协会（ADA）《糖尿病诊疗指南》指出：盐皮质激素受体拮抗剂被推荐与其他药物共同用于肾脏和心血管保护[6]。也就是说，目前标准治疗（RAS抑制剂）基础上，糖尿病相关慢性肾病患者可以根据个体化治疗需求，选择联合非奈利酮或其他肾心保护药物（SGLT-2i/GLP-1RA）治疗。

FIDELIO-DKD研究表明，非奈利酮可改善 T2D 相关 CKD 患者的肾心结局，这为T2D相关CKD的治疗提供了新的选择。随着非奈利酮被纳入国家医保目录，药物可及性大大提高，将惠及更多2型糖尿病相关慢性肾脏病成人患者。