本周（7.19-7.26）资讯：全球第七例艾滋病治愈患者出现｜AIDS 2024大会揭示艾滋防控新希望｜默克长效单抗clesrovimab 晚期试验中取得成功

1. 奇迹再现！全球第七例艾滋病治愈病例，治疗方式或将改变未来

本周，在德国慕尼黑召开的第25届国际艾滋病大会上，科学家们宣布了一项医学突破：全球第七例艾滋病治愈患者在接受干细胞移植后出现！

案例回顾

这名德国患者在2009年被确诊为艾滋病，并于2015年被诊断出急性髓性白血病（AML）。为了治疗白血病，医生于2015年10月为其进行了干细胞移植。移植后，他于2018年9月停止了抗逆转录病毒药物治疗，至今未出现病毒反弹，达到了长期缓解。多项超敏感测试均未检测到他体内存在活跃的艾滋病病毒（HIV）。

干细胞移植的启示

这名德国男性的治疗过程备受关注，因为他的干细胞捐赠者并非完全免疫于HIV病毒。与之前的6例治愈案例不同，此次移植的干细胞捐赠者仅拥有一个CCR5-Δ32突变基因，而非两个突变基因，这意味着捐赠者的免疫细胞仅对HIV具有部分抵抗力。这一发现令科学家们感到极为惊讶，因为在之前的案例中，干细胞捐赠者通常拥有两个CCR5-Δ32突变基因，这种基因突变会阻止HIV感染细胞。这种新发现大大扩展了可能的干细胞捐赠者范围，将为未来基于细胞的艾滋病免疫疗法和治疗性疫苗的开发提供宝贵的指导。

然而，干细胞移植需要先通过化疗和放疗摧毁患者的免疫系统，然后再用捐赠者的健康免疫系统进行替换，这一过程可能导致严重的并发症，甚至致命，因此这种治疗方法并不适用于所有HIV感染者。

临床意义与未来研究

此次德国艾滋病患者的治愈不仅是一项重大的医学突破，也为艾滋病的治愈研究提供了新的视角。研究人员将继续探索干细胞移植的具体机制，希望能在此基础上开发出新的治疗方法，使更多艾滋病患者受益。

但科学家们同时也强调，这些治疗方法目前只能适用于少数患者。所有被治愈的患者都曾因血液癌症需要接受干细胞移植。未来的研究方向应该聚焦在开发出广泛适用的HIV治愈方法，让所有感染者都能从中受益。

通过理解和利用这些成功案例中的关键因素，有望在不久的将来开发出更安全、更有效的治愈方案，让艾滋病不再是不可治愈的难题。

2. 全球齐心！AIDS 2024大会强调“以人为本”应对艾滋病

本周（7月22日至26日），全球最大的艾滋病会议——第25届国际艾滋病大会（AIDS 2024）在德国慕尼黑和线上同步举行。此次大会汇集了超过10,000名科学家、政策制定者、医疗专业人员、艾滋病患者及相关人士，共同探讨艾滋病的最新研究成果和全球防控策略。

图片来源：https://www.iasociety.org/conferences/aids2024

以人为本，终结艾滋病

本次大会的主题是“以人为本”，强调无论在临床试验设计还是新政策和项目的实施中，艾滋病患者及受影响人群不仅是受益者，更是推动艾滋病进展的重要参与者。国际艾滋病协会（IAS）主席兼AIDS 2024国际联合主席Sharon Lewin在大会上强调：“无论是科学研究还是政策的制定，都必须以人为本。”

AIDS 2024大会上展示了多项治疗和预防的突破，其中包括一个长期艾滋病缓解的新病例，以及一种每半年注射一次即可预防艾滋病的有希望的方案。这些研究成果为未来的艾滋病防控带来了新的希望和可能性。

全球数据与挑战

尽管在研究上取得了显著进展，全球艾滋病防控仍面临诸多挑战。联合国艾滋病规划署（UNAIDS）最新报告《Urgency of Now, AIDS at a Crossroads》显示，全球目标是到2025年将新感染人数减少到37万以下，但2023年的新感染人数仍高达130万，是目标的三倍多。报告指出，中东和北非、东欧和中亚以及拉丁美洲的新感染人数正在上升，差距和不平等依然存在。

UNAIDS执行主任Winnie Byanyima在大会上呼吁全球领导人采取三项关键措施：（1）增加防控资金；（2）将长效治疗和预防选项推广到所有低收入和中等收入国家；（3）消除歧视和污名化，确保最边缘化的人群能够获得医疗服务。

全球齐心，共同应对

AIDS 2024大会不仅是科学研究的展示平台，也是政策、倡导和人权的交汇点。自1985年以来，国际艾滋病大会一直致力于加强基于证据的艾滋病及相关流行病的防控政策和项目。大会官方表示：“科学、医疗、倡导和政策的各界需要在基本原则上达成一致，‘以人为本’就是其中之一，我们呼吁艾滋病防控的所有参与者与这一理念保持一致。”

展望未来，行动刻不容缓

Byanyima强调，“新数据表明，成功与否将取决于我们今年采取的行动。我们知道终结艾滋病的路径，但时间不等人。”

AIDS 2024大会的成功举办，进一步加强了全球对艾滋病防控的重视，也为未来的研究和政策制定指明了方向。通过科学与政策的紧密结合，全球终结艾滋病的目标将更进一步。

3. 默克新药Clesrovimab晚期试验中取得成功，未来RSV市场角逐激烈

本周（7月23日），默克公司（Merck）宣布其针对呼吸道合胞病毒（RSV）的实验性抗体药物Clesrovimab在晚期临床试验中取得了显著成功。这一结果标志着Clesrovimab在RSV预防领域的重要突破，也为其在竞争激烈的RSV药物市场中树立了强有力的竞争地位。

研究简介

Clesrovimab（MK-1654）是一种长效单克隆抗体，旨在通过单次固定剂量注射，为婴儿提供快速而持久的保护。该药物在2b/3期（MK-1654-004）临床试验中展示了其卓越的安全性和疗效，主要终点包括减少了RSV相关的需就诊的下呼吸道感染的发生率。试验还显示，Clesrovimab在关键的次要终点——降低住院率方面表现优秀，但具体数据将于未来的科学大会上公布，并将向全球健康监管机构报告。

竞争格局与市场前景

RSV是一种高度传染性的病毒，主要影响婴儿和老年人，是全球健康婴儿住院的主要原因。近年来，RSV的治疗和预防市场已经发生了显著变化。除了Clesrovimab外，目前已有几款重要的RSV疫苗和治疗药物上市，包括GSK的疫苗Arexvy（呼吸道合胞病毒疫苗，佐剂化）和阿斯利康与赛诺菲合作开发的尼塞韦单抗（Nirsevimab/商品名：乐唯初^®）。特别是尼塞韦单抗在市场上表现出色，2023年销售额达到约5.94亿美元，预计今年将突破10亿美元大关。

尼塞韦单抗在两项研究中在预防RSV相关下呼吸道疾病方面显示出70%至75%的有效性，在大规模的试验中则在降低住院率方面达到了83%的效果。因此有专家认为，Clesrovimab必须在降低住院风险方面表现出80%到90%的有效性，才可能与尼塞韦单抗相较。但默克公司认为，Clesrovimab的单剂注射相比尼塞韦单抗的双剂注射是一个明显优势，而且该药物更不容易产生耐药性。

总之，Clesrovimab的成功标志着默克在RSV治疗领域迈出了重要一步。随着更多数据的公开和监管审批的推进，这款药物有望在即将到来的RSV季节中发挥关键作用，为全球范围内的婴儿提供有效的保护。

参考：

1. Rebecca Falconer. German man likely cured of HIV after stem cell transplant, researchers say. Jul 19, 2024. Available from: https://www.axios.com/2024/07/19/hiv-cured-stem-cell-transplant

2. Benjamin Ryan. A 7th person with HIV is probably cured after stem cell transplant for leukemia, scientists say. Jul 19, 2024. Available from: https://www.nbcnews.com/health/health-news/7th-person-hiv-cured-stem-cell-transplant-leukemia-scientists-say-rcna161897

3. AIDS 2024, the 25th International AIDS Conference. Available from: https://www.iasociety.org/conferences/aids2024

4. Xinhua. AIDS 2024 conference calls on global community to put people first. 2024.07.24. Available from: https://english.news.cn/europe/20240724/26ca599e46984c7da9e9c326bd63a996/c.html

5. Ben Fidler. Merck claims late-stage study success for RSV antibody. Published July 23, 2024. Available from: https://www.biopharmadive.com/news/merck-rsv-clesrovimab-antibody-study-results-beyfortus/722079/

6. Merck. Merck Announces Topline Results from Phase 2b/3 Trial of Clesrovimab (MK-1654), an Investigational Respiratory Syncytial Virus Preventative Monoclonal Antibody for Infants. July 23, 2024. Available from: https://www.merck.com/news/merck-announces-topline-results-from-phase-2b-3-trial-of-clesrovimab-mk-1654-an-investigational-respiratory-syncytial-virus-preventative-monoclonal-antibody-for-infants/