新冠病毒在艾滋病患者体内快速突变，导致新冠病毒加速进化、更加强大

新冠病毒导致的新冠肺炎疫情如今已经导致了全世界超过 1.8 亿人感染，造成超过 400 万人死亡，目前，全世界许多国家和地区的新冠感染人数仍在快速增长。接种疫苗是抵抗新冠病毒最有力的措施，然而，随着新冠病毒的广泛传播，越来越多的新冠病毒突变株开始出现，其中许多突变株出现传播性增强、免疫逃逸增强的现象。尤其是在印度被发现的Delta突变株。

以色列近期的一项研究指出，BioNTech/辉瑞的mRNA疫苗的完全接种者预防Delta突变株的有效率仅为64%，而该疫苗对早期新冠毒株的有效性高达94%。

艾滋病（AIDS）是获得性免疫缺陷综合征的简称，由感染HIV病毒引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒，它把人体免疫系统中最重要的CD4+ T细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，经过数年或更长的潜伏期后发展成艾滋病病人，使人体丧失免疫功能，因抵抗力极度下降会出现多种感染，后期常常发生恶性肿瘤，以至全身衰竭而死亡。

随着新冠病毒感染人数的持续增长，越来越多研究人员担心新冠病毒对艾滋病患者的感染，因为，艾滋病患者，尤其是晚期患者的免疫系统严重受损，抵抗病毒能力大大下降，更容易被新冠病毒感染，而且，晚期艾滋病患者体内的环境可能会导致新冠病毒出现危险突变和进化。而全世界有 3800 万艾滋病感染者，这不得不让人担心。

2021 年 7 月 10 日，夸祖鲁-纳塔尔大学副教授、德国马克斯普朗克感染生物学研究所研究员 Alex Sigal 在欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID）做的报告，为上述观点提供了更多证据。

他指出，在南非首次发现的新冠Beta突变株会导致艾滋病患者患上更严重的疾病，更重要的是，晚期艾滋病患者体内的环境为新冠病毒创造了产生危险突变和进化的独特条件。

如果HIV病毒长时间复制导致免疫系统严重受损，那么艾滋病患者感染新冠病毒后，将彻底清除新冠病毒。如果新冠感染在一个人体内持续存在，那么将很可能发生广泛变异，导致突变和进化。

Alex Sigal 教授在报告中还提到了一个典型案例，南非一名 36 岁的晚期艾滋病患者在2020 年 9 月被发现感染了新冠病毒，新冠病毒在她体内持续存在了 216 天，检测表明，她体内的新冠病毒出现了 32 种基因突变，其中有 13 个突变出现在与新冠病毒感染和入侵至关重要的刺突蛋白上，其余 19 个突变则可能改变新冠病毒行为。其中包括Aalpha突变株的E484K突变和Beta突变株的N510Y突变。更重要的是，对她体内的新冠病毒突变株进行鉴定后发现其逃逸抗体中和作用的能力更强。

从最成功HIV药来谈吉利德的抗艾史

吉利德已将近2年在美国上市的8款新药全部引入中国，4个通过医保谈判，这家世界500强里最年轻的制药企业，势必在中国市场上破格突围。

在必妥维上市发布会上，吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆也毫不吝啬地称其为“最成功的HIV药物”。自2014年起，吉利德全球HIV市场占有率就稳定在50%上，在中国市场，其也以高于80%的市场份额遥遥领先。

根据中国疾控中心、世界卫生组织等机构数据，截至2018年年底，我国存活的艾滋病感染者已经达到125万人。与此同时，抗HIV病毒药物市场份额也在快速增长，2018年，我国抗HIV病毒药物市场规模达20亿元，年均复合增长率达21%，预计到2023年，这一市场有望超50亿元。

如今必妥维在中国的上市，意味着它再为HIV-1 型病毒感染者带来了一种全新的治疗选择。

数月前，吉利德在瑞士巴塞尔召开的欧洲艾滋病学会上公布了必妥维临床III期研究数据：

在为期3年的两个随机、双盲的III期临床研究中，必妥维治疗组达到了非劣效性的主要病毒学终点指标。没有任何受试者在必妥维治疗组出现治疗引起的病毒学耐药，也没有受试者因肾脏、骨骼或肝脏不良事件而停止服用必妥维。